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崗位職責: 1.主要從事農藥原藥和中間體等境外注冊事務,按照有關要求查詢了解海外目標國家/市場農藥產品登記注冊要求,系統完成相關產品注冊資料的準備,做實驗計劃單; 2.整理、編寫公司相關產品及研發產品的技術資料,及有關生測、毒理、環境試驗報告; 3.聯系國內外相關研究院試驗室,完成公司要求的產品相關實驗數據,如五個批次全分析報告,理化報告,毒理報告等; 4.對注冊資料進行形式和技術審查、評價,符合申報的要求;與國外企業及國內外藥品當局溝通,跟進藥品項目進展,并最終獲得當局相關許可; 5.配合業務部做好目標市場/國家或者興趣產品的相關前期數據收集整理工作,并給出相應的分析及建議; 6.協助配合國內外客戶及當地農業部的要求,負責完成客戶需要的產品資料和樣品;及相關的認證及寄樣工作; 7.從事產品技術和法規支持事務,如各類研究方案的設計審查、相關法規的動態跟蹤等; 8.審核質量、注冊、藥物警戒、生產技術協議等; 9.新產品的調研和評估工作。 職位要求: 1.農藥學(藥物制劑、藥物分析及藥學英語等專業優先)或植保、應用化學等化工相關專業,碩士研究生或以上學歷; 2.有一年以上新藥研發或藥品注冊工作經驗者優先; 3.了解熟悉境外登記政策并有境外登記有國外登記工作經驗者優先; 4.英語六級,能夠閱讀英文文獻材料并翻譯相關專業性資料,能流利順暢用英文溝通交流,英語口語優秀者或海外學習工作背景者優先;若有農藥使用方面常識更佳; 5.具有良好的溝通能力和團隊精神,責任心強、細心耐心、積極上進; 6.完成領導交辦的其他工作。
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